Sisältö
Lääketieteellisistä tutkimuksista annettun lain soveltamisalaa ehdotetaan laajennettavaksi. Lain piiriin tulisivat biolääketieteen tutkimus sekä kaikki ne hoitotieteen ja terveystieteen alaan kuuluvat tutkimukset, joissa puututaan ihmisen koskemattomuuteen.
Lisäksi ehdotetaan lääketieteellisen tutkimuksen eettisen ennakkoarvioinnin uudistamista ja valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan perustamista. Se toimisi tutkimuseettisten kysymysten valtakunnallisena asiantuntijana. Alueellisesti toimivat yliopistollisten sairaanhoitopiirien erityisvastuualueelle asettamat eettiset toimikunnat vastaisivat lääketieteellisten tutkimusten eettisestä arvioinnista alueillaan.
Lakia potilaan asemasta ja oikeuksista muutettaisiin niin, että Sosiaali- ja terveydenhuollon rekisteritutkimuksen edellyttämät tutkimusluvat siirrettäisiin sosiaali- ja terveysministeriöstä Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselle.
Uudistuksen yhteydessä nykyisen valtakunnallisen sosiaali- ja terveysalan eettisen neuvottelukunnan lääketieteellinen tutkimuseettinen jaosto lakkautettaisiin.
Aikataulu
Luonnos hallituksen esitykseksi oli lausunnolla marraskuussa 2009.
Luonnos hallituksen
esitykseksi lääketieteellisestä tutkimuksesta
annetun lain ja potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain
muuttamisesta (pdf, 122 kB)
Lausuntopyyntö
(pdf, 857 kB)
Lakiesitys annetaan eduskunnalle kevätistuntokaudella 2010, ja lakien on tarkoitus tulla voimaan 1.7.2010.
Lisätietoja
Neuvotteleva virkamies Päivi Kaartamo, etunimi.sukunimi@stm.fi, 09 160 74353.
