Sisältö

Lääketieteellisistä tutkimuksista annettun lain soveltamisalaa ehdotetaan laajennettavaksi. Lain piiriin tulisivat biolääketieteen tutkimus sekä kaikki ne hoitotieteen ja terveystieteen alaan kuuluvat tutkimukset, joissa puututaan ihmisen koskemattomuuteen.

Lisäksi ehdotetaan lääketieteellisen tutkimuksen eettisen ennakkoarvioinnin uudistamista ja valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan perustamista. Se toimisi tutkimuseettisten kysymysten valtakunnallisena asiantuntijana. Alueellisesti toimivat yliopistollisten sairaanhoitopiirien erityisvastuualueelle asettamat eettiset toimikunnat vastaisivat lääketieteellisten tutkimusten eettisestä arvioinnista alueillaan.

Lakia potilaan asemasta ja oikeuksista muutettaisiin niin, että Sosiaali- ja terveydenhuollon rekisteritutkimuksen edellyttämät tutkimusluvat siirrettäisiin sosiaali- ja terveysministeriöstä Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselle.

Uudistuksen yhteydessä nykyisen valtakunnallisen sosiaali- ja terveysalan eettisen neuvottelukunnan lääketieteellinen tutkimuseettinen jaosto lakkautettaisiin.

Aikataulu

Hallituksen esitys (HE 65/2010) annettiin eduskunnalle 14.5.2010. Lait ovat tarkoitetut tulemaan voimaan 1. lokakuuta 2010.

Hallituksen esitys Eduskunnalle lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain, potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain 13 §:n sekä sosiaalihuollon asiakkaan asemasta ja oikeuksista annetun lain 18 §:n muuttamisesta (Eduskunta)

Luonnos hallituksen esitykseksi oli lausunnolla marraskuussa 2009.

Lisätietoja

Neuvotteleva virkamies Päivi Kaartamo, etunimi.sukunimi@stm.fi, 09 160 74353.

Hankkeen asiakirjat ja taustatiedot Valtioneuvoston hankerekisterissä 

Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain ja potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain muuttamisesta