Kansallisen rokotusasiantuntijaryhmän (KRAR) ehdotukseen perustuen Terveyden ja hyvinvoinnin laitos suosittaa, että Pandemrix-rokoteella suoritettava sikainfluenssarokotuskampanja keskeytetään, kunnes on selvitetty, mistä narkolepsia-tapausten lisääntyminen lapsilla ja nuorilla johtuu. KRAR pohti asiaa kokouksessaan tiistaina 24.8.

Keskeyttäminen on varotoimenpide, kunnes asiaa on riittävästi selvitetty. Tällä hetkellä emme ole epidemiatilanteessa, joten välitöntä rokotustarvetta ei Suomessa ole. Lisäksi suuri osa väestöstä on joko rokotusten myötä tai taudin sairastamisen kautta suojassa sikainfluenssavirukselta.  Yksilöllisen harkinnan perusteella rokotetta voidaan kuitenkin käyttää, esimerkiksi epidemia-alueille matkustaville.

Narkolepsia-tapausten arvioitu lisääntyminen voi johtua eri syistä: itse sikainfluenssasta, rokotuksista, rokotusten ja infektioiden yhteisvaikutuksesta tai jostakin muusta tekijästä.

Kansallisen rokotusasiantuntijaryhmän mukaan kansainvälisen tiedon valossa yhteys Pandemrix-rokoteen ja narkolepsian välillä näyttää epätodennäköiseltä. Erikoista tilanteessa on, että havaintoja on tullut vain Suomesta ja Ruotsista, mutta ei muista rokotetta käyttävistä maista. Samanlaista Pandemrix-rokotetta on käytetty yli 90 miljoonaa annosta yli 20 maassa. Tällä hetkellä Suomessa sikainfluenssarokotusten ja nuorilla esiintyneen narkolepsian välillä on ajallinen yhteys, mutta muuta yhteyttä ei ole todettu. 

Ministeri Risikko: Perusteltu varotoimenpide

Peruspalveluministeri Paula Risikko pitää ehdotettua aikalisää perusteltuna toimenpiteenä.

"Korostettu varovaisuus on tarpeen, kunnes asiaan on saatu lisäselvyyttä. Asiantuntijoiden mukaan Pandemrix-rokotteen ja narkolepsian yhteys on epätodennäköinen. On kuitenkin tärkeää, että tämä asian tutkitaan."

Sosiaali- ja terveysministeriö on THL:n suosituksen kannalla ja seuraa selvityksen edistymistä.

Med hänvisning till förslaget av den nationella expertgruppen för vaccinationsfrågor rekommenderar institutet för hälsa- och välfärd att svininfluensvaccineringskampanjen med Pandemrix avbryts tills man har utrett orsaken till den uppskattade ökningen av antalet narkolepsifall bland barn och unga. Expertgruppen behandlade frågan vid sitt möte tisdagen den 24 augusti.

Avbrottet i vaccinationen är en försiktighetsåtgärd som tillämpas fram till det att frågan utretts i tillräcklig omfattning. För närvarande pågår här ingen svininfluensaepidemi och därför finns det inget akut vaccinationsbehov i Finland. Dessutom har en stor del av befolkningen skydd mot svininfluensavirus antingen tack vare vaccinationerna eller för att de redan haft influensan. Efter individuellt övervägande kan vaccin dock ges, till exempel till personer som reser till områden där en epidemi pågår.   

Den uppskattade ökningen av narkolepsifall kan bero på olika orsaker: själva svininfluensan, vaccinationerna, samverkan mellan vaccinationer och infektioner eller någon annan faktor.

Enligt den nationella expertgruppen för vaccinationsfrågor är i ljuset av internationell fakta sambandet mellan Pandemrix-vaccinet och narkolepsi osannolikt. Det speciella i fallet är att observationer bara gjorts i Finland och Sverige, men inte i andra länder som använt vaccinet. Likadant Pandemrix-vaccin har använts i över 90 miljoner doser i mer än 20 länder. För närvarande har i Finland svininfluensvaccineringen och narkolepsin som konstaterats hos unga en tidsmässig koppling, men andra samband har inte konstaterats.

Minister Risikko: En motiverad försiktighetsåtgärd

Omsorgsminister Paula Risikko anser att time outen som föreslagits är en motiverad åtgärd.

"En ökad försiktighet behövs, tills man fått mer klarhet i fallet. Enligt experterna är sambandet mellan Pandemrix-vaccinet och narkolepsi osannolik. Det är i alla fall viktigt att saken undersöks."

Social- och hälsovårdsministeriet är av samma ståndpunkt som THL när det gäller rekommendationer och följer med hur utredningen framskrider.

Detta är en översättning av den finskspråkiga webbnyheten som publicerades den 24.8.2010

The Finnish National Institute for Health and Welfare recommends that the swine flu vaccination campaign with Pandemrix vaccine be discontinued until it has been found out why the incidence of narcolepsy among children and adolescents has increased. The recommendation is based on a proposal from the Finnish National Advisory Committee on Vaccines.  The Advisory Committee discussed the issue at its meeting on 24 August.

The discontinuation is a safety measure put in place until the matter has been examined sufficiently.  At the moment there is no swine flu epidemic in Finland, and therefore there is no immediate need for vaccinations.  Furthermore, major parts of the population are already protected against the swine flu virus either through vaccination or after having had the disease. In individual cases it can however be decided to use the vaccine, for instance for people travelling to a region where an epidemic is prevalent.

A number of reasons may be behind the estimated increase in the incidence of narcolepsy: the swine flu infection itself, vaccination, a compound effect of vaccination and infection, or some other factor. 

The view of the National Advisory Committee on Vaccines is that, in the light of international information, it appears unlikely that there would be a link between the Pandemrix vaccine and narcolepsy.  It is peculiar, however, that there have been observations only in Finland and Sweden, but not from any other country using the same vaccine.  More than 90 million doses of similar Pandemrix vaccine have been used in more than twenty countries.  At the moment there is a temporal association between the swine flu vaccinations and narcolepsy among adolescents in Finland, but no other link has been detected.

Minister Risikko: It is question of a safety measure that is justified

Minister of Health and Social Services Paula Risikko finds the proposed discontinuation of vaccinations as a measure that is justified.

"Special caution is needed until more information has been received on the matter. According to experts a link between the Pandemrix vaccine and narcolepsy is unlikely.  It is however important that this issue will be probed."

The Ministry of Social Affairs and Health supports the recommendation of the National Institute for Health and Welfare and will follow closely how the investigation proceeds.