- Läkemedelsprisnämnden har uppdaterat ansökningsblanketterna och anvisningarna
Social- och hälsovårdsministeriet har utfärdat en ny förordning om läkemedelsprisnämndens avgiftsbelagda prestationer. Förordningen träder i kraft 1.1.2009. De avgifter som tas ut för läkemedelsprisnämndens avgiftsbelagda prestationer bestäms enligt lagen om grunderna för avgifter till staten.
Förordningens struktur har reviderats och avgifterna har justerats på basis av de nya uppskattningarna om arbetsmängden. Därutöver har det referensprissystem som tillämpas fr.o.m. 1.4.2009 tagits i beaktande i förordningen.
Den nya förordningen har strukturellt uppdelats enligt typ av preparat i preparat som kräver försäljningstillstånd, kliniska näringspreparat, salvbaser och preparat som kräver specialtillstånd. De punkter beträffande avgifter som tas ut för ansökningar om grundersättning och specialersättning har sammanslagits. Separata avgifter per stycke uppbärs inte mera för ytterligare läkemedelsformer eller preparatformer och styrkor som ansöks på samma gång. I framtiden ingår avgifterna i fråga i avgiften för varje ansökningspunkt. Såsom en ny typ av ansökan har till förordningen fogats bl.a. biosimilarpreparat och ansökan om ersättning inom referensprissystemet. I förordningen ingår också en avgift för anmälan om referenspris per förpackning.
Ansökningsformulären har uppdaterats för att svara mot den nya förordningen om läkemedelsprisnämndens avgiftsbelagda prestationer.
De mest betydande ändringarna i anvisningarna för ansökan hänför sig till tillställandet av ansökningsmaterial. När det gäller ansökningar som företag utarbetar ska hela ansökningsmaterialet sändas till läkemedelsprisnämnden förutom i två pappersexemplar även via CD-rom eller USB-minnesstick. Förändringen baserar sig på det nya ADB-systemet som införts vid läkemedelsprisnämnden 1.12.2008. Inom det nya systemet behandlas ansökningarna om ersättning och partipris samt de dokument som hänför sig till dem elektroniskt, och läkemedelsprisnämnden kommer att helt övergå till en elektronisk ansökningsprocedur och arkivering inom de närmaste åren.
De nya ansökningsblanketterna och anvisningarna kommer att finnas på läkemedelsprisnämndens webbplats (www.hila.fi).
Läkemedelsprisnämnden ordnar utbildning om referensprissystemet för innehavare av försäljningstillstånd 13.1.2009 och 22.1.2009. Den nya förordningen om avgifter genomgås i samband med utbildningen.
Ytterligare uppgifter: överfarmaceut Hanna-Kaisa Joutsen, tel. (09) 160 74940, överprovisor Ulla Kurkijärvi, tel. (09) 160 73173 och överprovisor Mareena Paldán, tel. (09) 160 74497
