Lääkekorvaukset

Apteekista ostettavien lääkkeiden, kliinisten ravintovalmisteiden ja perusvoiteiden korvauksista säädetään sairausvakuutuslaissa.

Sairausvakuutuslaki 1224/2004 (Finlex)

Laissa säädetään myös sosiaali- ja terveysministeriön alaisuudessa toimivasta lääkkeiden hintalautakunnasta (HILA).

Lääkkeiden hintalautakunta

Lääkehuolto

Lääkehuollon keskeiset säädökset ovat lääkelaissa ja -asetuksessa. Niissä säädetään

• lääkkeiden valmistuksesta
• maahantuonnista
• myyntiluvista
• jakelusta
• myynnistä.

Säädökset koskevat lääketehtaita, lääketukkukauppoja ja apteekkeja sekä sairaaloiden ja terveyskeskusten lääkkeiden valmistusta ja jakelua. Laissa on myös säädökset lääkehuollon suunnittelusta ja valvonnasta.

Huumausaineiksi luokiteltujen lääkkeiden valmistuksesta ja tuonnista ja viennistä on säännöksiä myös huumausainelaissa ja -asetuksessa.

Lääkärien ja hammaslääkärien oikeudesta määrätä lääkkeitä säädetään sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa ja sen muutoksissa.
STM:n asetus lääkkeen määräämisestä 490/2008 (Finlex)

Lääketutkimusta säädellään lääkelailla, lääketieteellisestä tutkimuksesta annetulla lailla 488/1999 ja asetuksella.

STM:n asetus kliinisistä lääketutkimuksista 316/2005 (Finlex)

Lääkehuollon hallinto

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta säädetään lailla ja asetuksella

Laki Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta 593/2009 (Finlex)

Valtioneuvoston asetus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta 616/2009 (Finlex)

Lääkevalmisteiden myyntilupien ja lääkevalvontaan liittyvät muiden lupien hinnoista ja muista kehittämiskeskuksen perimistä maksuista säädetään asetuksella.

STM:n asetus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista 66/2010 (Finlex)

Apteekkeja koskevaa lainsäädäntöä

Apteekkeja koskevat säännökset ovat lääkelaissa. Sen lisäksi lääkkeiden hinnoitteluun ja apteekkitoiminnasta valtiolle suoritettavasta apteekkimaksusta säädetään erikseen.

Apteekkiliikkeestä apteekkarin vuosittain liikevaihdon mukaan määrätty maksu määritellään apteekkimaksulaissa.

Laki apteekkimaksusta 148/1946 (Finlex) Valtioneuvoston asetus kulttuurihistoriallisesti arvokkaiden apteekkien apteekkimaksusta 1180/2002(Finlex)

Apteekkien lääkkeiden myynnistä saama kate määritellään lääketaksassa.

Valtioneuvoston asetus lääketaksasta 1087/2002 (Finlex)

Velvoitevarastointi

Lääketehtaiden, lääkkeiden maahantuojan, sairaaloiden, Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen ja Suomen Punaisen Ristin on ylläpidettävä lääkevarastoa. Varastoinnista säädetään lääkkeiden velvoitevarastointilaissa ja asetuksessa.

Lääkkeiden velvoitevarastointilaki 979/2008 (Finlex)
Asetus lääkkeiden velvoitevarastoinnista 1114/2008 (Finlex)

Veren ja kudosten käsittely ja käyttö

Ihmisveren ja sen -osien luovutuksesta ja verensiirtoon tarkoitetun veren ja sen osien käsittelystä, säilytyksestä ja jakelusta säädetään veripalvelulaissa ja -asetuksessa.

Veripalvelulaki 197/2005 (Finlex)
STM:n asetus veripalvelusta 258/2006 (Finlex)

Ihmisen elimien, kudoksen ja solujen lääketieteellisestä käytöstä on oma lakinsa.

Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet

Sosiaali- ja terveysalan valvontavirasto Valvira valvoo lääkinnällisten laitteiden ja tarvikkeiden valmistusta ja markkinointia sekä edistää niiden käytön turvallisuutta.

Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista on säännökset siitä annetussa laissa ja asetuksessa  sekä eräissä sosiaali- ja terveysministeriön määräyksissä.

Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 1505/1994 (Finlex)

Asetus terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 1506/1994 (Finlex)

Terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskeva valvonta siirtyi 1.11.2009  Lääkelaitokselta Valviraan. Terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevan lainsäädännön asiasisältöä ei ole siirron yhteydessä muutettu. Myös Lääkelaitoksen antamat terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevat ohjeet ovat edelleen voimassa.

Sosiaali- ja terveysalan valvontavirasto Valvira