Lääkkeiden viitehintajärjestelmää selvittäneen työryhmän muistio
Julkaisutiedosto
Työryhmän tehtävänä oli tarkastella viitehintajärjestelmän
toimivuutta lääkekorvausmenojen hillitsijänä sekä selvittää,
millainen viitehintajärjestelmä voisi soveltua Suomeen.Työryhmä on
käynyt lävitse muissa EU-maissa käytössäolevia viitehintamalleja ja
tarkastellut alustavasti kahta mallia, jotka voisivat soveltua
Suomeen.
Geneerisessä viitehintamallissa valmisteet luokitellaan ryhmiin vaikuttavan aineen perusteella. Työryhmä tarkasteli kahta erilaista geneeristä mallia. Ensimmäisessä mallissa valmisteet ryhmiteltäisiin siten, että saman määrän samaa vaikuttavaa ainetta samassa lääkemuodossa ja pakkauskoossa sisältävät valmisteet sijoitettaisiin samaan ryhmään. Toisessa mallissa valmisteet ryhmiteltäisiin vastaavasti, mutta valmisteen eri pakkauskoot sijoitettaisiin samaan ryhmään. Geneerisissä malleissa valmisteiden ryhmittely perustuisi Lääkelaitoksen ylläpitämään luetteloon keskenään vaihtokelpoisista lääkevalmisteista. Samassa ryhmässä olevat valmisteet olisivat keskenään biologisesti samanarvoisia.
Terapeuttisessa viitehintamallissa valmisteet luokitellaan ryhmiin hoidollisen samanarvoisuuden perusteella. Mallissa hoidollisesti ja farmakologisesti samanarvoisia lääkeaineita sisältävät valmisteet sijoitettaisiin samaan ryhmään ja ryhmä voisi sisältää eri vaikuttavaa ainetta sisältäviä valmisteita. Lääkkeiden ryhmittelystä vastaava taho ja asiantuntijat nimettäisiin erikseen.
Työryhmän käsityksen mukaan geneerinen viitehintamalli voisi soveltua Suomeen ja olisi teknisesti mahdollista ottaa käyttöön esim. vuoden 2009 alusta lukien. Terapeuttisen viitehintamallin käyttöönotto edellyttäisi uuden selvityksen käynnistämistä.
Lääkkeiden viitehintajärjestelmää selvittäneen työryhmän
muistio. Helsinki 2007.
Sosiaali- ja terveysministeriön selvityksiä 2007:46.
ISSN 1236-2115
ISBN 978-952-00-2431-4 (nid), 978-952-00-2432-1 (PDF)
| URN | http://urn.fi/URN:ISBN:978-952-00-2432-1 |
Julkaisutiedosto Julkaisun tiivistelmä
Referat
Promemoria av arbetsgruppen för införande av ett referensprissystem för läkemedel. Social- och hälsovårdsministeriets rapport 2007:46. ISSN 1236-2115, ISBN 978-952-00-2431-4 (nid), 978-952-00-2432-1 (PDF)
Arbetsgruppen hade till uppgift att granska funktionsdugligheten av ett referensprissystem i syfte att stävja utgifterna för läkemedelsersättningar samt att utreda hurudant referensprissystem som kunde lämpa sig för Finland.
Arbetsgruppen har gått igenom de referensprissystem som används i andra EU-länder och övervägt preliminärt två modeller som kunde lämpa sig för Finland.
I den generiska referensprismodellen klassificeras preparaten på grund av det verksamma ämnet. Arbetsgruppen granskade två olika generiska modeller. I den första modellen grupperas preparaten så att de preparat som innehåller samma mängd av samma verksamma ämne i samma läkemedelsform och förpackningsstorlek placeras i samma kategori. I den andra modellen grupperas preparaten på motsvarande sätt men de olika förpackningsstorlekarna placeras i samma kategori. I de generiska modellerna skulle klassificeringen av preparaten basera sig på den förteckning över sinsemellan utbytbara läkemedelspreparat som Läkemedelsverket för. Preparat som ingår i samma kategori skulle vara biologiskt likvärdiga.
I den terapeutiska referensprismodellen grupperas preparaten i kategorier på grund av deras terapeutiska likvärdighet. I denna modell placeras de preparat som innehåller terapeutiskt och farmakologiskt likvärdiga läkemedelssubstanser i samma kategori, och i denna kategori kunde ingå preparat som innehåller olika verksamma ämnen. Arbetsgruppen föreslår att den instans som är ansvarig för klassificeringen av läkemedel samt sakkunniga skall utses separat.
Enligt arbetsgruppens uppfattning kunde den generiska referensprismodellen lämpa sig för Finland, och man kunde införa den t.ex. från början av 2009. Införandet av den terapeutiska referensprismodellen skulle kräva en ny utredning.
Nyckelord: Ersättningar, finansiering, läkemedel, sjukförsäkring
Julkaisutiedosto Julkaisun tiivistelmä
Memorandum of the Working Group on the introduction of a reference price system for medicines. Reports of the Ministry of Social Affairs and Health 2007:46 ISSN 1236-2115, ISBN 978-952-00-2431-4 (nid), 978-952-00-2432-1(PDF)
The Working Group was assigned to explore the effectiveness of a reference price system in curbing the medicine reimbursement costs and to examine what kind of a reference price system could be suitable for use in Finland.
The Working Group has examined the reference price models in use in other EU states and considered preliminarily two models that could be suitable for use in Finland.
In the generic reference price model the preparations are grouped on the basis of the active substance. The Working Group looked at two different generic models. In the first model the preparations would be grouped so that the preparations containing the same amount of the same active substance in the same pharmaceutical form and package size are placed in the same category. In the second model the preparations would be grouped correspondingly but the different package sizes of the preparation would be placed in the same category. In the generic models the grouping of the preparations would be based on the list of the interchangeable medicinal products maintained by the National Agency for Medicines. In biological terms, the preparations in the same category would be mutually equal.
In the therapeutic reference price model the preparations are grouped according to the their therapeutic equality. In this model, the preparations containing therapeutically and pharmacologically equal active ingredients would be placed in the same category, and the category could include preparations containing different active substances. The agency responsible for the classification of the medicines and the experts are proposed to be appointed separately.
The Working Group considers that the generic reference price model could be suitable for Finland, and that it would be technically possible to introduce it for instance as of the beginning of 2009. The introduction of the therapeutic reference price model would presuppose starting a new examination.
Key words: Financing, health insurance, medicines, reimbursements