Nikotiinivalmisteiden seurantatyöryhmän muistio
JulkaisutiedostoSosiaali- ja terveysministeriö asetti työryhmän ajalle 13.4.2006 – 28.2.2007 seuraamaan ja arvioimaan nikotiinivalmisteiden myynnin laajentamisen vaikutuksia.
Tupakoinnin lopetukseen tarkoitettuja nikotiinivalmisteita sai helmikuusta 2006 lähtien myydä apteekkien lisäksi luvan saaneista kaupoista, kioskeista ja huoltoasemilta.
Keväällä 2006 lupien myöntäminen työllisti kuntia ja lupaprosessi oli ruuhkaista. Vuoden loppuun mennessä toimintatavat vakiintuivat. Tammikuussa 2007 valmisteita myi noin tuhannen apteekkimyyntipaikan lisäksi 2375 kauppaa, 355 huoltoasemaa, 714 kioskia ja 40 rohdosmyymälää eli valmisteiden saatavuus laajeni alueellisesti ja aukioloaikoina selvästi.
Kunnissa valmisteiden vähittäismyyntiluvan myöntää ja myyntiä valvoo useimmiten ympäristöterveydenhuollosta vastaava viranomainen. Kaikki kunnat perivät lupamaksun ja toistaiseksi puolet perii valvontamaksua. Omakustanteisesti hinnoitellut luvat ovat edullisia. Kuntien on verraten helppo arvioida lupien myöntöedellytykset ja kaupat lähes poikkeuksetta täyttävät nämä edellytykset. Lupahakemuksia ei ole hylätty ja lupien peruuntumiset johtuvat luvanhaltijan vaihtumisesta. Valmisteiden myynnin laajennus on sujunut kuntien ja toiminnan harjoittajien näkökulmasta hyvin, lukuun ottamatta alun ruuhkaa ja kuntien kritisoimaa työn lisäystä ilman voimavarojen lisääntymistä. Kysymyksiä on herättänyt lähinnä valmisteiden sijoittelu kaupassa. Myynnistä ei ole koitunut lääketurvallisuushaittoja ja käyttäjät näyttävät olevan tyytyväisiä.
Myynnin vapautuminen laski valmisteiden hintoja keskimäärin 15 % hintakilpailun ja apteekkimaksun poiston myötä. Valmisteet ovat kaupoissa halvempia kuin apteekeissa, kioskeissa ja huoltoasemilla mutta apteekkien valikoimat ovat laajimmat. Myös apteekkien väliset hintaerot ovat suuria. Nikotiinipakkausten tukkumyynti lisääntyi 41 % uusista myyntipaikoista johtuen, mutta osa lisämyynnistä oli varastojen täyttöä. Apteekkien sisäänostot vähenivät ja olivat samaa tasoa kuin 2003-2004.
Työryhmä katsoo, että nikotiinivalmisteiden myynnin laajentaminen on alkuhankaluuksien jälkeen sujunut hyvin, pitää uudistusta perusteltuna tupakoinnin vähentämiseksi ja ehdottaa, että:
- valmisteiden kaupoissa tapahtuva myynti säilytetään lupaperusteisena;
- valmisteiden myynti ei vaadi nykyistä tarkempia säännöksiä eikä valmisteiden minimivalikoimasta tule säätää, mutta valmisteiden sijoittelusta tulee säätää tarkemmin;
- Lääkelaitos määrää kauppojen nikotiinivalmisteiden käyttöön liitettävistä ohjeista;
- kunnille annetaan myyntipaikkojen tarkastukseen ja valvonnan raportointiin liittyvää lisäohjeistusta;
- poistetaan vaatimus, jonka mukaan valmisteiden myynti kaupoissa edellyttää myös tupakan myyntiä
- valmisteiden myynti ravitsemisliikkeistä sallitaan; ja että
- nikotiinivalmisteiden myyntiä koskevan uudistuksen kokonaisvaikutuksia arvioidaan myöhemmin osana tupakkapoliittista kokonaisarviointia.
Nikotiinivalmisteiden seurantatyöryhmän muistio. Helsinki 2007. 49 s.
Sosiaali- ja terveysministeriön selvityksiä 2007:21
ISSN 1236-2115
ISBN 978-952-00-2304-1 (nid.), 978-952-00-2305-8 (PDF)
| URN | http://urn.fi/URN:ISBN:978-952-00-2305-8 |
Julkaisutiedosto Julkaisun tiivistelmä
Referat
Social- och hälsovårdsministeriet tillsatte en arbetsgrupp för perioden 13.4.2006–28.2.2007 för att uppfölja och utvärdera effekterna av att försäljningen av nikotinpreparat utvidgades.
Nikotinpreparat som är avsedda att användas då man slutar röka fick sedan februari 2006 säljas inte bara på apotek men även på butiker, kiosker och servicestationer som har fått tillstånd.
Vår 2006 orsakade beviljande av tillstånd mycket arbete för kommunerna och tillståndsprocessen hopade sig. Innan årets slut hade handlingssätten blivit befästa. I tillägg till cirka tusen apotek såldes preparaten i januari 2007 även på 2375 butiker, 355 servicestationer, 714 kiosker och 40 droghandel, dvs. tillgång till produkterna utvidgades såväl geografiskt och öppettidsmässigt.
I kommunerna är det oftast den myndighet som svarar för miljöhälsovård som beviljar detaljhandelstillstånd för nikotinpreparat och övervakar försäljningen. Alla kommuner uppbär en tillståndsavgift och för tillfället hälften uppbär en tillsynsavgift. Avgifterna skall vara förmånliga självkostnadspriser. Det är ganska lätt för kommunerna att utvärdera förutsättningarna för att bevilja tillstånd och butikerna har nästan utan undantag uppfyllt förutsättningarna. Inga tillståndsansökan har underkänts och inställda ansökan har berott på att tillståndsinnehavaren har förbyts. Utvidgningen av försäljning av nikotinpreparat har utifrån kommunernas och näringsidkarens synvinkel avlöpt väl med undantag av anhopningen i början. Därtill har kommunerna kritiserat att arbetet har ökat utan en motsvarande ökning i resurserna. Frågor har uppkommit främst om hur nikotinpreparaten skall placeras i butiken. Försäljningen har inte orsakat brister på säkerheten i läkemedelsterapin och användare verkar vara nöjda med reformen.
Försäljningens frigörelse har minskat nikotinpreparatens priser i genomsnitt 15 % i och med att priskonkurrens uppstod och apoteksavgiften avskaffades. Preparaten är billigare på butiker än på apotek, kiosker och servicestationer men urvalet är bredast på apoteken. Det finns stora prisskillnader även mellan apotek. Detaljförsäljning av nikotinförpackningar ökade med 41 % på grund av de nya försäljningsställen men delvis berodde den ökade försäljningen på att lager utfylldes. Apotekens inköp minskade och var på samma nivå som i 2003–2004.
Arbetsgruppen anser att utvidgningen av nikotinpreparatsförsäljningen har avlöpt väl efter inledningssvårigheter och att reformen är motiverad med tanke på minskande av tobaksrökning. Arbetsgruppen föreslår att
-
försäljning av nikotinpreparat i butiker förutsätter även i framtiden tillstånd;
-
försäljning av preparat inte förutsätter mer detaljerade bestämmelser än de gällande. Det finns inget skäl att föreskriva om minimiurval av preparaten. Däremot behövs mer detaljerade bestämmelser om placering av preparaten.
-
Läkemedelsverket bestämmer om de anvisningar som bifogas nikotinpreparat som säljs på butiker;
-
kommunerna får ytterligare anvisningar angående inspektion av försäljningsställen och rapportering om tillsyn.
-
kravet om att nikotinpreparat endast kan säljas på butiker med tobaksförsäljning avskaffas.
-
försäljning av preparaten i restauranger tillåts, och att
-
totaleffekterna av reformen om försäljning av nikotinpreparat utvärderas senare som en del av den tobakspolitiska helhetsutvärderingen.
Nyckelord: apotek, handel, läkemedel, tobak
Julkaisutiedosto Julkaisun tiivistelmä
The Ministry of Social Affairs and Health set up a working group for the period 13 April 2006 to 28 February 2007 to monitor and assess the effects of the expanded sales of nicotine replacement preparations.
Since February 2006 a number of shops, kiosks and service stations that have been granted a permit have been allowed to sell nicotine preparations, in addition to the pharmacies.
In spring 2006 the process of granting permits caused a great deal of work to the local authorities and the work was piling up. By the end of the year the procedures had been established. In January 2007, nicotine preparations were sold, besides by approximately one thousand pharmacies, by 2375 shops, 355 service stations, 714 kiosks and 40 drug stores, i.e. the access to the preparations markedly expanded locally and during business hours.
In a municipality a retail-sale permit for the preparations is granted and their sales are monitored in most cases by the authority responsible for environmental health care. All the municipalities collect a charge for the permit, and for the time being 50 per cent of them collect a supervision charge. The permits have been priced on the basis of cost price and are affordable. It is relatively easy for municipal authorities to assess the conditions for granting a permit, and shops almost always fulfil those conditions. No permit applications have been rejected, and in cases where permits have been cancelled the reason has been a change of the permit holder. From the point of view of the operators the expansion of the sales of nicotine preparations has progressed well, except for the backlog at the beginning and the increased workload without additional resources, which has been criticised by the municipal authorities. It has been mainly the placement of the preparations in shops that has given rise to questions. The sale has not jeopardised drug safety, and the users seem to be satisfied.
The liberalised trade reduced the prices of nicotine preparations by on average 15 per cent as a result of the price competition and the removal of the so called pharmacy fee. Nicotine preparations are cheaper in shops than at pharmacies, kiosks and service stations, but the pharmacies have the largest assortment. There are also considerable price differences between pharmacies. The wholesale trade in nicotine packages grew by 41 per cent because of the increased number of places where they are sold, but a part of the increased sales could be accounted for filling of stores. The pharmacies’ purchases were reduced and were of the same level as in 2003 – 2004.
The working group considers that the expansion of the sales of nicotine preparations has been realised well apart from some initial difficulties. It finds the reform justified with a view to reducing tobacco smoking and proposes that:
-
the sales of the preparations in shops should further be based on a permit;
-
the sales of the preparations do not require more detailed provisions than the present ones and the minimum assortment of the preparations should not be regulated by law but further provisions should be issued regarding the placement of the preparations in shops;
-
the National Agency for Medicines should decide on the instructions for use to be enclosed with nicotine preparations;
-
further instructions should be issued for municipal authorities regarding the reporting on inspections and supervision of the places where the preparations are sold;
-
the requirement that the preparations may be sold in shops only if tobacco is sold there should be eliminated;
-
sale of the preparations should be allowed in restaurants; and
-
the total impact of the reform concerning the sales of nicotine preparations should be assessed later as a part of the total assessment of tobacco policy in Finland.
Key words: medicines, pharmacies, tobacco, trade